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title: "ANMAT prohibió dispositivos médicos y productos de limpieza por falta de registro y posibles riesgos sanitarios"
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description: "La medida alcanza a insumos utilizados en procedimientos cardiovasculares y a domisanitarios elaborados en la provincia de Buenos Aires. También se iniciaron sumarios contra las firmas involucradas."
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date_published: "2026-04-30T10:27:00-03:00"
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tags:
  - "ANMAT"
category_name: "Salud"
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category_description: "Información veraz sobre salud pública y bienestar. Novedades de hospitales, políticas sanitarias y consejos de prevención."
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# ANMAT prohibió dispositivos médicos y productos de limpieza por falta de registro y posibles riesgos sanitarios

![Alerta sanitaria](/download/multimedia.normal.94b1e36e03fa37f4.bm9ybWFsLndlYnA%3D.webp)

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el país de una serie de dispositivos médicos y productos domisanitarios tras detectar irregularidades en su registro y condiciones de elaboración, según se publicó en el Boletín Oficial.

En el caso de la Disposición 2419/2026, el organismo ordenó retirar del mercado distintos insumos utilizados en cirugía cardiovascular, entre ellos introductores, catéteres y guías, identificados como productos de la **marca Gamamed Vascular Systems Inc**. Durante una inspección a la **firma Soloimportación S.R.L.**, se constató que estos dispositivos carecían de registro sanitario en Argentina y no contaban con datos del importador responsable.

De acuerdo con el informe técnico, los productos no estaban inscriptos en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica, lo que impide garantizar su seguridad, calidad y eficacia. Ante esta situación, la ANMAT consideró que representan un potencial riesgo para la salud de los pacientes.

Además, se inició un sumario sanitario contra la empresa y su director técnico por presuntas infracciones a la normativa vigente, incluyendo la Ley 16.463 y disposiciones sobre buenas prácticas de distribución.

**Alerta por productos de limpieza**

Por otra parte, mediante la Disposición 2406/2026, el organismo también prohibió la comercialización de varios productos domisanitarios elaborados por la firma **Química El Regreso S.R.L**., tras detectar que algunos no contaban con registro y otros presentaban incumplimientos en su formulación y rotulado.

Entre los productos observados se encuentran soluciones de hipoclorito de sodio, limpiavidrios y desinfectantes. En uno de los casos, se verificó que un producto aprobado era comercializado en condiciones distintas a las autorizadas, lo que también constituye una infracción.

Como consecuencia de las irregularidades detectadas, la empresa fue inhibida para elaborar, fraccionar, importar y exportar este tipo de productos, y se dispuso la apertura de un sumario sanitario contra la firma y su responsable técnico.

Desde el organismo sanitario señalaron que las medidas adoptadas buscan prevenir riesgos y proteger a los usuarios, dado que en ambos casos no es posible asegurar la trazabilidad, composición ni condiciones de fabricación de los productos involucrados.

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