La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la baja de las habilitaciones de las firmas HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., tras detectar graves irregularidades en sus procesos de producción y control de calidad.
La medida fue oficializada a través de la Disposición 1848/2026, publicada en el Boletín Oficial, y se suma a las restricciones que ya pesaban sobre ambas empresas desde 2025, cuando se prohibió la elaboración, distribución y comercialización de distintos medicamentos por riesgo sanitario.
Según detalló la ANMAT, las firmas no presentaron planes de adecuación, no solicitaron nuevas inspecciones y actualmente no cuentan con director técnico responsable, una exigencia clave para operar legalmente.
Entre los antecedentes más graves figuran lotes de medicamentos como Propofol, Dopamina y Fentanilo que fueron retirados del mercado por desvíos de calidad.
Además, existe una causa judicial en trámite en el Juzgado Federal N.º 3 de La Plata, a cargo de Ernesto Kreplak, donde se investigan posibles delitos vinculados a la producción de medicamentos.
Pericias de la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud Dr. Carlos G. Malbrán concluyeron que los controles de calidad de los lotes analizados presentaban fallas que comprometían la seguridad de los productos.
Pese a la baja de habilitación, la ANMAT aclaró que los certificados de especialidades medicinales de ambas firmas serán reinscriptos al vencimiento por orden judicial, con el objetivo de preservar esos activos dentro del expediente.
En otra disposición, la ANMAT prohibió la venta y publicidad de varios productos de la marca Alpha Men Care por considerarlos ilegítimos.
Entre los productos alcanzados figuran:
El organismo detectó que algunos productos usaban de forma indebida el legajo de un laboratorio habilitado, mientras que otros ni siquiera tenían inscripción sanitaria.
La ANMAT también prohibió la comercialización de cápsulas de limpieza para máquinas de café de la marca URNEX, vendidas sin registro sanitario ni rotulado en español.
La medida alcanza tanto a la presentación individual como al producto “Nespresso Cleaning Capsules”, ya que no se pudo verificar su origen ni garantizar condiciones seguras para el consumidor.
