El crecimiento de casos en todo el país preocupa a especialistas, que advierten sobre dificultades en el diagnóstico, el acceso al tratamiento y la necesidad de fortalecer las políticas de control.
ANMAT prohibió dos productos médicos por falta de registro sanitario
Se trata de un electrodo quirúrgico y un yeso nasal termo moldeable que se comercializaban sin autorización oficial. La medida rige en todo el país para proteger a pacientes y profesionales de la salud.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de dos productos médicos que no cuentan con registro sanitario ni autorización oficial, según lo establecido en la Disposición 106/2026, publicada en el Boletín Oficial.
La medida alcanza al producto “Electrodo Monopolar ARROW tip – Esterile EO – Sutter – REF 36 44 42” y al “Yeso Nasal Termo Moldeable – AQUAPLAST”, los cuales fueron detectados durante inspecciones realizadas en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires por personal del Departamento de Control de Mercado del organismo.
De acuerdo a lo informado por la ANMAT, los productos se encontraban almacenados en depósitos de empresas habilitadas para otras actividades, pero sin datos de importador o fabricante en la Argentina, sin número de registro sanitario y sin documentación que acreditara su origen. En uno de los casos, incluso se trataba de un insumo de clase de riesgo III, destinado a procedimientos electroquirúrgicos.
Tras las verificaciones, la Dirección General de Información Técnica confirmó que ninguno de los productos se encuentra inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM), requisito obligatorio para su comercialización y uso en el sistema de salud.
Desde el organismo explicaron que, si bien existen productos similares debidamente registrados en el país, los elementos detectados no cuentan con autorización ni evaluación sobre su calidad, seguridad y eficacia, lo que representa un incumplimiento a la Ley 16.463, que prohíbe la circulación de productos médicos ilegítimos.
Ante esta situación, la ANMAT resolvió prohibir preventivamente ambos productos y notificar a las autoridades sanitarias de todas las jurisdicciones, con el objetivo de evitar riesgos para pacientes y profesionales de la salud.
El organismo recordó la importancia de que clínicas, hospitales, profesionales y distribuidores verifiquen siempre que los productos médicos cuenten con registro sanitario vigente, como condición indispensable para garantizar su uso seguro.
Detectaron artículos sin registro, de origen desconocido y potencialmente peligrosos para la salud. Entre las prohibiciones, apareció un repelente “OFF!” pero con etiquetas en idioma chino y sin registro ante la ANMAT.
El Portal de Pacientes sigue sumando usuarios y se consolida como una alternativa para agilizar el acceso al sistema de salud.
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