La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de lentes de contacto y una solución multipropósito de la marca NOVMAS, al constatar que no cuentan con registro sanitario ni datos de importador en la Argentina.
La investigación se inició a partir de una actuación de la Fiscalía Penal, Contravencional y de Faltas N° 12 de la Ciudad de Buenos Aires, que detectó la exhibición y venta de lentes de contacto presuntamente irregulares en un local comercial ubicado en la calle Sarmiento al 2700.
Tras la notificación, personal de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud de la ANMAT realizó una inspección en el comercio “Laura Mayorista”, donde encontró aproximadamente 10.000 blisters de lentes de contacto marca NOVMAS y una solución multipropósito para su limpieza y conservación.
Según consta en la disposición, los productos no figuraban inscriptos en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) y tampoco presentaban datos de importador en el país, número de registro sanitario ni información completa en su envase secundario.
Los artículos prohibidos son:
NOVMAS® contact Lenses, fabricados por AIREDI Optical Technology Co., Ltd.
NOVMAS® contact Lenses – Happy Halloween, fabricados por Beijing Natural Beauty Optics Co. Ltd.
NOVMAS Contact Lens Solution, solución multipropósito de 60 ml, elaborada por Chongqing Shijian Eye Health Industry Co. Ltd.
Durante el procedimiento se retiraron muestras y el resto del stock quedó inhibido para su comercialización.
Riesgo para la salud pública
Desde el organismo señalaron que, al desconocerse el origen, las condiciones de fabricación y los controles de calidad de los productos, no es posible garantizar su seguridad, eficacia y calidad, lo que representa un riesgo para la salud de los usuarios.
La ANMAT recordó que los lentes de contacto y sus soluciones de limpieza están clasificados como productos médicos, con distintos niveles de riesgo según su uso, y deben contar obligatoriamente con registro y autorización sanitaria para su comercialización.
