ANMAT dio de baja una firma farmacéutica y prohibió equipos médicos y productos químicos por riesgos sanitarios

El organismo sanitario nacional sancionó a empresas de Buenos Aires y Santa Fe por graves irregularidades: falta de director técnico, fabricación y venta sin registro, y comercialización de equipos médicos falsificados.

Salud26/12/2025

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso una serie de medidas sanitarias de alto impacto, que incluyen la baja de la habilitación de una firma farmacéutica, la prohibición de uso y comercialización de equipos médicos sin registro o falsificados, y la inhabilitación de productos químicos y domisanitarios por incumplimientos a la normativa vigente.

Las decisiones fueron oficializadas a través de las Disposiciones 9301/2025, 9295/2025 y 9289/2025, publicadas en el Boletín Oficial.

Baja de habilitación a una firma farmacéutica en Pilar
Mediante la Disposición 9301/2025, la ANMAT resolvió dar de baja la habilitación sanitaria de la empresa BARBARELLA S.A., ubicada en el Parque Industrial Pilar, provincia de Buenos Aires.

La firma, habilitada como acondicionador secundario de especialidades medicinales, fue sancionada por no contar con director técnico, una falta considerada crítica por el organismo, ya que vulnera el sistema de calidad farmacéutica y las Buenas Prácticas de Fabricación.

Según informó el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), la ausencia de un responsable técnico impide garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos, lo que motivó la cancelación definitiva de la habilitación.

 Prohibición de equipos médicos sin registro y falsificados
En paralelo, a través de la Disposición 9295/2025, la ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el país de diversos equipos médicos de ultrasonido, magnetoterapia y depilación láser, detectados en un local de Mar del Plata.

Durante una inspección en la firma “El Centro del Kinesiólogo”, se constató la fabricación, reparación y comercialización de equipos sin habilitación sanitaria, así como la presencia de equipos falsificados, entre ellos modelos que simulaban ser de la marca internacional Soprano.

El organismo advirtió que estos dispositivos representan un grave riesgo para la salud, ya que podrían provocar quemaduras u otros daños en pacientes, al no contar con controles de seguridad ni registros oficiales.

Prohibieron productos químicos y domisanitarios en Santa Fe
Finalmente, mediante la Disposición 9289/2025, la ANMAT prohibió la comercialización, distribución y publicidad de múltiples productos domisanitarios elaborados por la firma WOHR RUBÉN ALBERTO, con sede en la ciudad de Esperanza, Santa Fe.

Entre los productos afectados se encuentran hipoclorito de sodio, alguicidas, reguladores de pH, limpiadores, removedores de insectos y sulfato de cobre, varios de ellos sin registro sanitario, con rótulos irregulares, sin identificación de lote o fecha de vencimiento.

Además, el organismo instruyó un sumario sanitario contra la empresa y su director técnico por presuntos incumplimientos a la legislación vigente.

Desde la ANMAT remarcaron que estas medidas buscan proteger la salud de la población, evitar la circulación de productos ilegítimos y reforzar los controles sobre medicamentos, equipos médicos y productos químicos de uso domiciliario.

       
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