ANMAT inhibió a dos laboratorios por graves incumplimientos sanitarios

Solkotal y Biotenk fueron frenadas por graves incumplimientos sanitarios, entre ellos falta de controles y personal para el área.

Salud12/01/2026
anmat

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhibición de las actividades productivas de dos laboratorios farmacéuticos por graves fallas sanitarias.

Mediante la Disposición 9/2026, ANMAT resolvió inhibir a Laboratorios Solkotal S.A. tras detectar un incumplimiento sostenido de las Buenas Prácticas de Fabricación, con observaciones críticas que representan un riesgo sanitario inminente.

Durante la inspección oficial se constató la falta de personal técnico clave, equipos sin calibración, áreas productivas no clasificadas, deficiencias en higiene y mantenimiento, ausencia de un sistema de gestión de calidad y elaboración de medicamentos inyectables en condiciones no autorizadas. Las irregularidades ya habían sido advertidas en controles previos sin que la empresa implementara las correcciones exigidas.

Falta de controles de seguridad en Biotenk
En paralelo, la ANMAT dispuso la inhibición preventiva de Biotenk S.A. mediante la Disposición 1/2026, al comprobar incumplimientos críticos en farmacovigilancia, entre ellos la inexistencia de un área formal de control, la falta de notificación de reacciones adversas y la ausencia de informes periódicos de seguridad.

La firma, que comercializa alrededor de 60 medicamentos, incluidos productos de venta libre y de uso masivo, no presentó el plan de acciones correctivas requerido, pese a haber recibido prórrogas, lo que incrementó significativamente el riesgo para la salud de la población.

       
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