La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el país de una serie de dispositivos médicos y productos domisanitarios tras detectar irregularidades en su registro y condiciones de elaboración, según se publicó en el Boletín Oficial.
En el caso de la Disposición 2419/2026, el organismo ordenó retirar del mercado distintos insumos utilizados en cirugía cardiovascular, entre ellos introductores, catéteres y guías, identificados como productos de la marca Gamamed Vascular Systems Inc. Durante una inspección a la firma Soloimportación S.R.L., se constató que estos dispositivos carecían de registro sanitario en Argentina y no contaban con datos del importador responsable.
De acuerdo con el informe técnico, los productos no estaban inscriptos en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica, lo que impide garantizar su seguridad, calidad y eficacia. Ante esta situación, la ANMAT consideró que representan un potencial riesgo para la salud de los pacientes.
Además, se inició un sumario sanitario contra la empresa y su director técnico por presuntas infracciones a la normativa vigente, incluyendo la Ley 16.463 y disposiciones sobre buenas prácticas de distribución.
Alerta por productos de limpieza
Por otra parte, mediante la Disposición 2406/2026, el organismo también prohibió la comercialización de varios productos domisanitarios elaborados por la firma Química El Regreso S.R.L., tras detectar que algunos no contaban con registro y otros presentaban incumplimientos en su formulación y rotulado.
Entre los productos observados se encuentran soluciones de hipoclorito de sodio, limpiavidrios y desinfectantes. En uno de los casos, se verificó que un producto aprobado era comercializado en condiciones distintas a las autorizadas, lo que también constituye una infracción.
Como consecuencia de las irregularidades detectadas, la empresa fue inhibida para elaborar, fraccionar, importar y exportar este tipo de productos, y se dispuso la apertura de un sumario sanitario contra la firma y su responsable técnico.
Desde el organismo sanitario señalaron que las medidas adoptadas buscan prevenir riesgos y proteger a los usuarios, dado que en ambos casos no es posible asegurar la trazabilidad, composición ni condiciones de fabricación de los productos involucrados.
