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ANMAT retiró un laxante del mercado y prohibió un reconocido jarabe por motivos de seguridad
El organismo suspendió todos los medicamentos con fenolftaleína por un posible riesgo carcinogénico para las personas y que incluso se venden las farmacias. También, prohibió tres lotes de Zetrotax Jarabe tras un robo en la planta de Haedo, en la Provincia de Buenos Aires.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) adoptó dos nuevas medidas sanitarias que afectan a medicamentos comercializados en Argentina. Por un lado, retiró del mercado todos los productos que contienen fenolftaleína, un principio activo utilizado en algunos laxantes. Por otro, prohibió el uso, la comercialización y la distribución de tres lotes de Zetrotax Jarabe.
Las decisiones fueron oficializadas mediante las disposiciones 4814/2026 y 4754/2026, publicadas en el Boletín Oficial.
La medida de mayor alcance corresponde a la fenolftaleína. Tras una revisión del balance entre beneficios y riesgos, la ANMAT concluyó que existen evidencias científicas suficientes para retirar este ingrediente farmacéutico del mercado.
El organismo explicó que distintos países ya habían dejado de comercializar medicamentos con fenolftaleína luego de estudios que detectaron evidencia de carcinogenicidad en animales. Además, citó informes de la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC), que consideran que el principio activo presenta un potencial riesgo carcinogénico para los seres humanos.
Como consecuencia, la ANMAT suspendió la elaboración, importación, comercialización y uso de todos los medicamentos que contengan fenolftaleína, canceló sus registros y ordenó a los laboratorios retirar los productos del mercado.
Entre los medicamentos alcanzados figura Genolaxante, elaborado por el laboratorio Craveri S.A.I.C., que contiene fenolftaleína asociada con otros principios activos.
Prohibición para Zetrotax Jarabe
En otra disposición, la ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución de los lotes EAIB6, EAIB7 y EAIB8 de Zetrotax Jarabe de 240 ml.
La decisión se tomó luego de que esos lotes fueran robados de una planta farmacéutica ubicada en Haedo, provincia de Buenos Aires.
Según explicó el organismo, al desconocerse las condiciones en las que permanecieron las unidades sustraídas, no es posible garantizar su calidad, conservación ni seguridad, por lo que resolvió impedir su utilización en todo el país.
Los lotes afectados son:
- EAIB6
- EAIB7
- EAIB8
La ANMAT recomendó a farmacias, distribuidores, centros de salud y consumidores verificar los números de lote y abstenerse de utilizar esos productos en caso de encontrarlos en circulación.
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