ANMAT prohibió productos médicos falsificados y ordenó retirar una emulsión para bebés del mercado

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) publicó este martes dos nuevas disposiciones en el Boletín Oficial mediante las cuales prohibió productos médicos detectados como falsificados o sin autorización sanitaria, y además ordenó el retiro del mercado de una emulsión limpiadora para bebés por contener un ingrediente no permitido.

A través de la Disposición 2223/2026, el organismo resolvió prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de distintos implantes traumatológicos, tornillos óseos e insumos ortopédicos hallados durante una inspección en una firma de San Miguel de Tucumán.

Según detalló la investigación, entre los productos secuestrados figuraba un tornillo para ligamento cruzado rotulado como marca Stryker que, tras ser analizado por la empresa titular del registro en Argentina, fue identificado como una unidad falsificada.

Además, también fueron detectados varios tornillos óseos atribuidos a la marca JEIL Medical Corporation que no habrían sido ingresados al país por el importador autorizado, por lo que se desconoce su procedencia, seguridad y funcionalidad.

Desde ANMAT advirtieron que estos productos representan un potencial riesgo para la salud de los pacientes, por lo que quedaron inmediatamente prohibidos hasta tanto obtengan las autorizaciones correspondientes.

Retiran una emulsión para bebés

En una segunda medida, mediante la Disposición 2194/2026, el organismo también prohibió la venta de tres lotes de la “Emulsión limpiadora a base de óleo calcáreo”, marca PROMARC, línea Fresh Club.

La decisión se tomó luego de reportarse un evento adverso en una niña lactante de dos meses y medio que presentó irritación dérmica en la zona donde se había aplicado el producto.

Tras requerir documentación al laboratorio elaborador, ANMAT comprobó que los lotes cuestionados habían sido fabricados con propilparabeno, un conservante restringido para este tipo de productos según normativa vigente.

Por ese motivo, además de prohibir su comercialización, el organismo ordenó a PROMARC S.A. retirar del mercado los lotes observados e inició un sumario sanitario tanto contra la firma titular como contra Laboratorios INAVA S.A..

Cuáles son los lotes afectados

Los lotes retirados de la emulsión infantil son:

• L438 (Vto 04/27)
• L552 (Vto 06/27)
• L162 (Vto 11/26)

ANMAT recomendó a consumidores, farmacias, ortopedias y distribuidores verificar los productos alcanzados por las disposiciones y abstenerse de utilizarlos o comercializarlos.